Pharmacie en biotechnologie
Assure le bon contrôle de la production dans un environnement validé.
Prise en charge de FDA et GAMP dans la pratique
L’industrie pharmaceutique et biotechnologique est un des secteurs dans lesquels Novotek œuvre de longue date. Il s’agit d’un environnement complexe dans lequel le respect des bonnes procédures et l’enregistrement des opérations exécutées sont essentiels.
Le respect de la législation stricte n’est pas qu’une simple obligation, il offre également des chances. Vous pouvez ainsi guider les opérateurs pas à pas avec les bonnes instructions de manière qu’ils soient à tout moment au courant des mesures à prendre.
La numérisation des données de processus offre toute la marge pour l’optimisation du processus
En intégrant et analysant les données issues des machines / lignes de production, il est possible d’apporter des améliorations tout au long du processus de production, entre autres les variations des lots, la consommation des ingrédients, les coûts de qualité, les déchets et la gestion des situations anormales.
Référence
Novartis continue de mettre l’accent sur la validation des données
Le site de production de Novartis à Puurs – anciennement connu sous le nom d’Alcon – a mis l’accent sur la validation avec l’introduction d’un Historian des données à l’échelle de l’usine. Contactez nous pour l’information des références.
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Rationalisez le processus de production avec des commandes de production numériques
En numérisant toutes vos commandes de production, vous pouvez jouer davantage sur leur avancement. Les opérateurs peuvent demander des instructions de travail détaillées pour chaque commande. De plus, tous les événements sont automatiquement enregistrés sur cette commande, facilitant après coup sa validation.
Référence
Un climat sain est essentiel pour un hôpital
La qualité de l’air, la température, l’humidité et la pression sont des paramètres très importants dans un environnement médical. C’est pourquoi le Centre médical d’Amsterdam mesure constamment ces paramètres afin de les ajuster si nécessaire. Contactez nous pour l’information des références.
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Obtenez des informations précieuses à partir des données de votre processus et prévoyez les incidents
