Medico / Pharma
I 40 år har vi hjulpet førende medicinalvirksomheder i Danmark med validerede, CFR21 Part 11‑kompatible løsninger til sporbarhed, batch‑styring, kvalitet og fuld datakontrol.
Udfordringer i Pharma / Medico branchen
Efterhånden som forholdene i både produktionsmiljøer og markeder for sundhedsydelser bliver mere komplekse og regulerede, bliver produktionsoperationerne en afgørende kilde til konkurrencefordel. Branchen står blandt andet overfor:
- Øget pres for stabile processer og CAPA‑understøttelse
- Skærpede validerings- og compliancekrav (CFR21 Part 11)
- Stor dokumentationsbyrde og behov for fuld audit trail
- Kompleks batch‑styring og produktionskontrol
- Krav til realtidsovervågning af proces- og produktkvalitet
Sådan løser vi udfordringerne
Proficy‑platformen er udviklet til netop disse krav. Med dyb indsigt i, hvordan ingredienser, udstyr og processer interagerer, giver Proficy en stærk og skalerbar base, der adresserer udfordringerne fra flere vinkler – fra grundlæggende batchudførelse og proceskontrol til avanceret procesanalyse, workflowstyring og CAPA‑understøttelse.
Resultatet er en sammenhængende løsning, der hjælper virksomheder med at leve op til compliance, reducere risiko, styrke kvaliteten og opnå en mere stabil og effektiv produktion.
Sporbarhed
Få indsigt i produktflow ved at spore produktionen i forhold til specifikationer, udstyr og tidsplaner. Få adgang til detaljerede sporingsdata for omfattende by-batch eller langsigtet analyse og visualisering.
Proficy Plant Applications Production er et kraftfuldt softwaremodul, der giver ende-til-ende-synlighed i din proces og produkter, du har brug for. En del af den større Proficy Plant Applications Collaborative Production Management-pakke giver adgang til de oplysninger, du har brug for om kilde, kvalitet og personale – fra råvarer til det færdige produkt.
Kvalitet
Uanset om du udfører statistisk proceskontrol eller proceskapacitetsanalyse, genererer kontroldiagrammer eller udfører en årlig produktgennemgang, giver Plant Applications Quality dig den dataadgang og de værktøjer, du har brug for.
Plant Applications Quality sporer og overvåger dit produkt og din proceskvalitet i realtid ved hjælp af data indsamlet fra alle kilder – manuelt og automatisk. Årsagskoder, procesværdier, forskningsnotater samt oplysninger om opskrift, batch, parti og materialer fanges og analyseres alle for at identificere grundårsagsproblemer. Alarmer afsløres ved dataindtastning og dataindsamlingstid, og det har endda funktioner til elektronisk signatur.
Operationel ekspertise
Food & Drug Administration begyndte i begyndelsen af 2000 at se på måder, hvorpå de kan hjælpe virksomheder med at forbedre deres fremstillingsprocesser, samtidig med at de overholder reglerne. Resultatet blev to vejledningsdokumenter: PAT og cGMP’er for det 21. århundrede.
Vores løsninger til digitalisering og automatisering af Pharma / Medico:
HMI / SCADA
HMI / SCADA er et velkendt koncept inden for automatisering og industriel produktion. Systemet giver operatørerne mulighed for at overvåge, visualisere og styre alle aspekter af driften.
Vores løsning:
Novotek har været leverandør af HMI / SCADA-løsninger i mere end femogtredive år. Vi leverer verdensførende HMI / SCADA automatiseringsløsninger fra GE Vernova som Proficy iFIX og Batch Execution, samt vores egne Novotek-produkter.
OPC
OPC, Open Platform Communications, er en kommunikationsplatform, der sikrer udveksling af data mellem enheder og systemer fra forskellige leverandører. Platformen gør det muligt at tilslutte, styre og overvåge forskellige automatiseringsenheder via en enkelt kilde.
Vores løsninger:
Vi tilbyder forskellige OPC-kommunikationsplatforme, herunder markedsledende Kepware Server fra PTC og OPC Router fra Inray.
Versionskontrol & Backup
Med versionskontrol får du et system, der automatisk sikkerhedskopierer dine automatiseringsløsninger og giver dig besked om uønskede ændringer. I tilfælde af systemfejl eller andre problemer sikrer versionskontrol, at dit operativsystem hurtigt kan gendannes med de korrekte indstillinger.
Vores løsning:
Novotek er leverandør af octoplant fra AMDT, et markedsledende versionsstyringssystem inden for automatisering.
DataOps
Med en DataOps-løsning udnyttes industrielle data bedre. DataOps fokuserer på at øge mængden og kvaliteten af dataleverancer, samtidig med at cyklustiden reduceres.
Vores løsning:
HighByte Intelligence Hub er en DataOps-løsning, der er udviklet specifikt til industrielle miljøer. Den hjælper dig med at udnytte ustrukturerede data fra en maskine eller et system kan du pludselig gøre dem anvendelige på tværs af hele organisationen.
Vil du høre hvordan vi kan hjælpe netop jeres branche?
Har du spørgsmål?
Uanset om du ønsker flere detaljer om produktet eller har brug for en produktlicens, er du velkommen til at kontakte os – så vender vi tilbage inden for 24 timer.
