Pharma
Für die aktuellen Herausforderungen im Pharma-Bereich bieten wir Ihnen dezidierte Lösungen, zugeschnitten auf Ihre Anforderungen.
Die Pharma-Industrie erfordert höchste Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität. Gleichzeitig steigt der Bedarf an effizienteren, transparenten und digital vernetzten Produktionsprozessen. Genau hier unterstützen wir Sie mit leistungsstarken Automatisierungs- und Digitalisierungslösungen für eine stabile und zukunftssichere Produktion.
Unsere Lösungen ermöglichen eine durchgängige Transparenz entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von der Produktion bis zur lückenlosen Dokumentation. So lassen sich Prozesse effizient steuern, regulatorische Anforderungen zuverlässig erfüllen und Entscheidungen auf Basis valider Echtzeitdaten treffen.
Kernbereiche
- Erstellung von Allgemeinen Herstellungsvorschriften (MBR-Master Batch Record)
- Daraus abgeleiteten auftragsbezogenen Herstellungsanweisungen (EBR – Electronic Batch Records)
- Ausführung von Rezepturen und Führung der Produktion nach definiertem Arbeitsablauf
- Kontrolle des Materialflusses
- Protokollierung der Umgebungsbedingungen im Reinraum
- Sicherstellung einer zuverlässigen Infrastruktur mit moderner Leittechnik
- KI-basierte Alarmierung und Aufzeichnung von Produktionsabweichung
- Serialisierungslösungen für die Erfüllung regulatorischer Anforderungen
- Rezepmanagement
- Datenintegrität
- Nachweise und Zertifizierungen im Bereich OT Cyber Security (IEC62443, NIS2.0)
Vorteile
- Höchste Zuverlässigkeit des Produktionsprozesses
- Höchstes Maß an Wiederholbarkeit und Effizienz der Prozesse
- Leichte Erfüllung von pharmazeutischen Standards und Empfehlungen (wie GAMP 5, 21 CFR Part 11)
- Flexibles Rezeptursystem
- Realisierung einer papierlosen Produktion
- Minimierung der Anzahl von ungeplanten Produktionsunterbrechungen
- Effiziente Nutzung der Produktionsressourcen und Energie
- Nachweis der Produktionsbedingungen auf Knopfdruck
- Bessere Entscheidungsgrundlage fürs Management
- Lösungen validiert nach GMP
- Gesteigerte Cyber Security, Kundenvertrauen und wirtschaftliche Erreichung der entsprechenden Security-Standards
- Weniger Fehlalarme durch dynamische Limits
Referenzen
Unifarco: Customer Success Story (EXOR)
Cosmetic production following the path of digitization: How data analysis improves results.