Utvecklad för life science och läkemedelsindustrin – redo för FDA och GxP
Regelverken inom läkemedelsindustrin är stenhårda. octoplant från AMDT hjälper dig följa dem automatiskt. Allt dokumenteras, spåras och sparas, vilket gör att du kan hantera revisioner och egenkontroller utan stress.
Med octoplant får du:
- Automatiserad versionshantering och backup av alla system i hela produktionskedjan.
- Fullständig spårbarhet och dokumentation i enlighet med FDA (21 CFR Part 11) och GxP
- Effektiv hantering av ändringar i produktionssystem
- Tidiga upptäckter av fel och förbättrad kvalitetssäkring
- Underlättad efterlevnad av lagkrav och smidigare revisioner

Versionshantering som gör skillnad
Åtgärd och resultat:
Med octoplant får du full koll på vem som ändrat vad, när, var och varför. Oavsett om det handlar om PLC-program, HMI-filer eller robotstyrning, dokumenteras allt automatiskt.
Resultat:
Total transparens, bättre kvalitet och snabbare återställning.
Med octoplant automatiserar du dokumentationsprocesser, följer noggrant FDA- och GxP-regler och säkrar spårbarheten i hela produktionskedjan.
Resultat:
Färre fel, bättre effektivitet och mer tid att fokusera på säkra och verksamma läkemedel.
Testa gratis i 30 dagar
- Ingen installation krävs.
- Avslutas automatiskt efter 30 dagar.
- Förlängning av provperioden är möjlig när som helst.
Minimera driftstopp – återställ produktionen på några få minuter
Vid oväntade fel eller avbrott kan varje minut kosta pengar och det kan även äventyra produktsäkerhet. Med octoplants automatiska backuper återställer du till rätt systemkonfigurationer på bara några minuter.
- Mönsterbaserad eller anpassad återställning
- Larm vid avvikelser i parametrar eller inställningar
- Tydlig översikt över senaste och korrekta versioner


Audit trails och riskrapporter – redo för nästa inspektion
Slipp sista-minuten-panik inför revision. Med octoplant är audit trails bara ett klick bort – detaljerade, verifierbara och fullt spårbara. Det gör det enkelt att visa upp fullständig dokumentation och säkerställer att du uppfyller alla regulatoriska krav.
- Dokumentera även små ändringar i projekt
- Generera revisionsspår med ett klick
- Upprätta godkännandeflöden enligt branschstandard
- Få riskrapporter med detaljerad analys av tillgångar
octoplant för läkemedelsindustrin
Sammanfattning
Därför väljer företag inom läkemedelsindustrin octoplant:
- Automatiserad versionshantering och back-up
- Full regelefterlevnad enligt FDA & GxP
- Färre driftstopp – snabbare återställning
- Effektivare dokumentation och inspektionshantering