Home Branscher Läkemedel Versionshantering för läkemedelsindustrin

Utvecklad för life science och läkemedelsindustrin – redo för FDA och GxP

Regelverken inom läkemedelsindustrin är stenhårda. octoplant från AMDT hjälper dig följa dem automatiskt. Allt dokumenteras, spåras och sparas, vilket gör att du kan hantera revisioner och egenkontroller utan stress.

  • Automatiserad versionshantering och backup av alla system i hela produktionskedjan.
  • Fullständig spårbarhet och dokumentation i enlighet med FDA (21 CFR Part 11) och GxP
  • Effektiv hantering av ändringar i produktionssystem
  • Tidiga upptäckter av fel och förbättrad kvalitetssäkring
  • Underlättad efterlevnad av lagkrav och smidigare revisioner
Versionshantering och backup för läkemedelsindustrin. Versionshantering som gör skillnad

Versionshantering som gör skillnad

Med octoplant får du full koll på vem som ändrat vad, när, var och varför. Oavsett om det handlar om PLC-program, HMI-filer eller robotstyrning, dokumenteras allt automatiskt.

Resultat:
Total transparens, bättre kvalitet och snabbare återställning.

Med octoplant automatiserar du dokumentationsprocesser, följer noggrant FDA- och GxP-regler och säkrar spårbarheten i hela produktionskedjan.

Resultat:
Färre fel, bättre effektivitet och mer tid att fokusera på säkra och verksamma läkemedel.

Minimera driftstopp – återställ produktionen på några få minuter

Vid oväntade fel eller avbrott kan varje minut kosta pengar och det kan även äventyra produktsäkerhet. Med octoplants automatiska backuper återställer du till rätt systemkonfigurationer på bara några minuter.

  • Mönsterbaserad eller anpassad återställning
  • Larm vid avvikelser i parametrar eller inställningar
  • Tydlig översikt över senaste och korrekta versioner
Versionshantering och backup för läkemedelsindustrin - minimera stillestånd
Versionshantering och backup för läkemedelsindustrin - audit trails och riskrapporter

Audit trails och riskrapporter – redo för nästa inspektion

Slipp sista-minuten-panik inför revision. Med octoplant är audit trails bara ett klick bort – detaljerade, verifierbara och fullt spårbara. Det gör det enkelt att visa upp fullständig dokumentation och säkerställer att du uppfyller alla regulatoriska krav.

  • Dokumentera även små ändringar i projekt
  • Generera revisionsspår med ett klick
  • Upprätta godkännandeflöden enligt branschstandard
  • Få riskrapporter med detaljerad analys av tillgångar

Därför väljer företag inom läkemedelsindustrin octoplant:

  • Automatiserad versionshantering och back-up
  • Full regelefterlevnad enligt FDA & GxP
  • Färre driftstopp – snabbare återställning
  • Effektivare dokumentation och inspektionshantering

Vill du också digitalisera och effektivisera din produktion?